经加速审查后 FDA批准两款癌症治疗方案

美国有线电视新闻网11月28日报道,本周,美国食品和药物管理局(FDA)在加快审查后,批准了两种癌症治疗方法:Vitrakvi和Xospata。 Vitrakvi于11月26日获得批准,是一种针对具有特定遗传特征

  美国有线电视新闻网11月28日报道,本周,美国食品和药物管理局(FDA)在加快审查后,批准了两种癌症治疗方法:Vitrakvi和Xospata。

  Vitrakvi于11月26日获得批准,是一种针对具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童癌症患者的治疗方法。FDA在声明中说,这是第二种被批准的基于肿瘤生物标志物的癌症而不是基于肿瘤起源的身体部位的治疗方法,。

  Vtrakvi将用于治疗具有NTRK(神经营养受体酪氨酸激酶)基因融合的实体肿瘤。这种基因融合不具有已知的抗性突变,不进行转移或手术切除可能会导致严重的发病率,而且没有替代治疗。FDA表示,NTRK基因很少见,但存在于许多类型的癌症中,比如乳腺类似物分泌癌和婴儿纤维肉瘤。

  根据美国食品和药物管理局的数据,28日批准的Xospata用于治疗患有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。除了这款药片,美国食品和药物管理局还批准了一种诊断方法来检测这种突变。

  美国食品和药物管理局肿瘤卓越中心主任理查德?帕兹杜尔(Richard Pazdur)博士在声明中表示,“大约有25%至30%的AML患者在FLT3基因中发生突变,这些突变可能会导致特别具有侵袭性的疾病形式以及更高的复发风险。”

  FDA表示,AML是一种扩散迅速的癌症,它会影响正常血细胞的数量并要求连续输血。

  两种治疗均被授予优先审查指定。

  优先审查成立于1992年,即FDA会在六个月内完成药物或治疗的审查,而标准审查则需10个月。FDA表示:“优先审查将引导全面关注和资源评估药物申请,如果获得批准,与标准申请相比,将显着改善治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性。”

  这两种治疗方法都获得了“孤儿药”称号,即针对罕见疾病或病症的药物。

本文链接:http://www.lekezh.cn/jiankang/yiyao/201811/307479.html
356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网——致力于打造中国传媒增值服务平台。更多精彩内容请关注微信公众号:lekewang197132

(责任编辑:356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网)
标签:

1.356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网的原创文章,请转载时务必注明文章作者和“来源:356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网”。如有不尊重原创行为,356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网都将保留追究责任权益;

2.356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源。对于未注明原作品不得转载的稿件,我方不承担相关责任;

3.356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网倡导尊重与保护知识产权。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至rockdg23@163.com,我们将及时沟通与处理。

4.关于356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网的所有法律事宜,均由本网特聘法律顾问协助处理。

发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
表情:
用户名: 验证码:点击我更换图片 匿名?
关于356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网|东莞356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网络科技有限公司|356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网络平台

356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网|东莞356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网络科技有限公司|356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网络平台(http://www.lekezh.cn),356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网是东莞356bet体育在线官网黑钱_356bet正网注册_在线356bet盘口网络科技有限公司推出的、集各大综合门户网站、行业门户网站优势,统计工作研发、制作、服务、销售为一体的综合型互联网门户网站。

微信
微博
RSS